我国质量新闻网讯 近来,深圳市商场监督办理局福田监管局发布行政处分信息(深市监福处分〔2023〕沙头83号),触及深圳市威峰志杰交易有限公司未经答应出售第三类医疗器械案。
深圳市商场监督办理局(深圳市知识产权局)(深圳市知识产权局)信誉信息“双公示”
医疗器械监督办理条例/第七章法律责任/第八十一条/第一款有以下景象之一的,由担任药监办理的部分没收违法来得到的、违法出产经营的医疗器械和用于违法出产经营的东西、设备、原材料等物品;违法出产经营的医疗器械货值金额缺乏1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款;情节严重的,责令停产歇业,10年内不受理相关责任人及单位提出的医疗器械答应请求,对违法单位的法定代表人、首要担任人、直接担任的主管人员和其他责任人员,没收违反法律规定的行为产生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,终身制止其从事医疗器械出产经营活动:/(二)未经答应从事第二类、第三类医疗器械出产活动;
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